網站首頁 >> 技術文章 >> 藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試的意義及儀器規范

藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試的意義及儀器規范

更新時間:2020-12-07   點擊次數:2372次
  醫藥玻璃瓶作為藥品包裝材料的重要組成部分,藥用玻璃瓶的性能是藥包材管理中的重點,其中垂直軸偏差是眾多性能檢測中的一項基礎性測試項目。
 
  《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義,垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉一周時,瓶口的中心與瓶底中心軸所做圓的直徑的二分之一。由此定義可見,藥用玻璃瓶的垂直軸偏差關系著瓶子生產的規范化,同時一旦相對的垂直軸偏差過大,則會導致藥品、藥液在灌裝過程中無法準確地灌入瓶中,影響后面的生產工序,進而引發整條生產線的混亂,給企業的正常生產運營帶來巨大的困擾,造成嚴重的經濟損失。
 
  隨著藥包材管理規范中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著嚴格的規定,相關標準明確出臺了關于垂直軸偏差測試的標準,從而促使藥用包裝玻璃瓶企業的生產規范化,進而大程度保證藥品包裝材料的質量。GB/T 8452-2008標準明確制定了 玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法;《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出臺了相關的飲料瓶的軸偏差數值;國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測量與規定定期進行更新矯正。
 
  國家食品藥品監督管理局的標準YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》制定,一款合格、專業的垂直軸偏差測量儀應滿足以下標準:
 
  1、保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。
 
  2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法,保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩定。
 
  3、保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

分享到:

返回列表 | 返回頂部

Copyright © 2025 版權所有 : 濟南瑞萊鉑智能科技有限公司    聯系人:李經理    地址:濟南市經十西路9369號
技術支持:化工儀器網    管理登陸     ICP備案號:魯ICP備2021005764號-2    sitemap.xml

在線客服 聯系方式

服務熱線

0531-62316969

主站蜘蛛池模板: 少妇无码AV无码一区| 久久久久亚洲AV无码专区网站| 亚洲乱亚洲乱少妇无码| 一区二区三区无码高清| 亚洲熟妇无码八AV在线播放| 天堂一区人妻无码| 亚洲精品无码久久千人斩| 亚洲人成网亚洲欧洲无码| 午夜福利无码不卡在线观看| 日韩乱码人妻无码中文字幕视频| 日韩乱码人妻无码系列中文字幕 | 久久久久无码精品国产不卡| 国产综合无码一区二区色蜜蜜 | 亚洲AV永久无码精品| 精品久久久无码中文字幕边打电话| 亚洲av无码专区国产乱码在线观看| 国产精品无码久久久久久久久久| 久久综合精品国产二区无码| 成人无码AV一区二区| 中文字幕无码视频专区| 国产精品爆乳奶水无码视频| 伊人久久大香线蕉无码| 精品人妻无码区在线视频| 日韩人妻无码精品久久免费一 | 亚洲精品天堂无码中文字幕| 日韩精品无码一区二区三区免费 | 久久久久亚洲AV无码专区首| 免费无码av片在线观看 | 精品无码一区二区三区爱欲| 中日精品无码一本二本三本| 国产成人无码a区在线视频| 韩国精品一区二区三区无码视频 | 亚洲av成人中文无码专区| 亚洲精品无码久久| 四虎国产精品永久在线无码| 亚洲av无码专区在线电影天堂| 无码专区人妻系列日韩精品少妇| 亚洲欧洲无码一区二区三区| 亚洲AV无码AV男人的天堂不卡| 久久久久久亚洲精品无码| 免费无码又爽又刺激高潮 |