2025 版藥典 4003 玻璃容器內應力測定法 解析

2025 年 3 月，《中國藥典》2025 版正式頒布，其中 4003 玻璃容器內應力測定法對玻璃容器內應力測試做出了更為明確、嚴格的規定。這一標準的更新，對于藥用玻璃容器的質量把控意義重大，也為相關檢測儀器提出了更高要求。濟南瑞萊鉑智能科技有限公司積極響應，憑借深厚的技術底蘊和對行業的敏銳洞察，設計研發出高度符合藥典標準的偏光應力儀BLY-06，為藥企及相關行業提供了可靠的檢測解決方案。

深度契合藥典原理

《中國藥典》2025 版明確玻璃內應力測試原理：玻璃通常為各向同性均質體，存在內應力時會呈現各向異性，產生光的雙折射現象。瑞萊鉑偏光應力儀正是基于這一原理，通過先進的光學系統，精準測量雙折射光程差。由光源發出的白光經起偏鏡轉變為直線偏振光，該偏振光透過有雙折射光程差的被測試樣及四分之一波片后，振動方向旋轉角度 θ，且雙折射光程差 T 與角度 θ 呈 T = 3.14θ 的正比關系。瑞萊鉑偏光應力儀憑借高精度的檢偏鏡旋轉測量裝置，能夠快速、準確地測得角度 θ，進而精準計算出被測試樣的雙折射光程差 T，從技術根源上緊密貼合藥典規定，為內應力檢測提供堅實保障。

滿足標準要求

在儀器裝置方面，《中國藥典》2025 版對偏光應力儀提出諸多嚴苛要求。瑞萊鉑偏光應力儀BLY-06均一一達標且表現：光場邊沿亮度遠超 120 cd/m2 的標準，確保測試視野清晰明亮；偏振光元件的偏振度高達 99% 以上，極大減少雜光干擾，保障偏振光的純凈度；偏振場范圍寬闊，遠超 85 mm，能夠適應不同規格玻璃容器的測試需求。同時，儀器可便捷地在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片，且檢偏鏡旋轉靈活，配備高精度的旋轉角度測量裝置，為精確測量內應力提供了硬件基礎，滿足藥典標準，為檢測數據的準確性保駕護航。

便捷測定方法，高效助力質量把控

在實際測定過程中，瑞萊鉑偏光應力儀BLY-06操作簡便，極大提高了檢測效率。對于藥企及相關生產企業而言，高效的檢測流程意味著更高的生產效率和更低的成本。檢測人員只需將玻璃樣品放置在儀器指定位置，啟動儀器，儀器便能依據藥典規定的原理和方法，自動完成對檢偏鏡旋轉角度或雙折射光程差的測量記錄，無需人工繁瑣計算。尤其是在面對大規模生產線上的玻璃容器質量檢測時，瑞萊鉑偏光應力儀BLY-06能夠快速給出準確結果，助力企業及時發現并處理內應力超標的產品，有效避免不合格產品流入市場，切實保障藥品包裝的質量與安全。

精準結果計算，數據可靠無憂

結果計算的準確性是內應力檢測的關鍵環節。瑞萊鉑偏光應力儀BLY-06內置先進的微電腦檢測系統，能夠依據測量所得數據，嚴格按照藥典規定的計算方式，自動、精準地計算出玻璃容器的內應力大小，以單位厚度光程差數值 δ 清晰呈現。儀器計算過程快速且穩定，有效避免了人工計算可能出現的誤差，為企業提供可靠的數據支持。無論是日常生產質量監控，還是應對監管部門的抽檢，瑞萊鉑偏光應力儀給出的精準結果都能讓企業信心十足，從容應對。

瑞萊鉑偏光應力儀以其對《中國藥典》2025 版 4003 玻璃容器內應力測定法的深度契合，從原理應用、儀器裝置、測定方法到結果計算，為藥用玻璃容器內應力檢測提供了優質解決方案。選擇瑞萊鉑偏光應力儀，就是選擇符合藥典標準的專業保障，為藥品包裝質量安全筑牢根基，助力企業在合規生產的道路上穩步前行。憑借優秀性能和穩定的表現，瑞萊鉑偏光應力儀已在眾多藥企及相關行業中得到廣泛應用，收獲了良好的口碑，成為保障藥品包裝質量安全的得力助手 。